Étude de phase II internationale prospective ouverte, multicentrique, randomisée et non comparative du lutétium [177Lu] vipivotide tétraxétan (AAA617) seul et du lutétium [177Lu] vipivotide tétraxétan (AAA617) en association avec des inhibiteurs de la voie des récepteurs aux androgènes chez des patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration positif au PET scan PSMA
Nature et objectif :
Le but de cette étude est d’évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’AAA617 seul (Lutétium [177Lu] vipivotide tétraxétan) et en association avec un inhibiteurs de la voie des récepteurs androgènes (ARPI) chez les participants atteints d’un cancer de la prostate PSMA-positif et résistant à la castration et aucune preuve des métastases en imagerie conventionnelle (IC) (c.-à-d. TDM/IRM et scintigraphie osseuse). Environ 120 participants seront randomisés.
Stade de la Maladie: Précoce
Organe: Prostate
Maladie: Cancer de la prostate