Sous-étude MK-5684-01A : une sous-étude de phase 1/2, en structure parapluie, du protocole maître MK-5684-U01 visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité des combinaisons thérapeutiques à base de MK-5684 ou du MK-5684 seul chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).

Nature et Objectif:
La sous-étude MK-5684-01A vise à évaluer l’innocuité, la tolérance et l’efficacité préliminaire de l’opévésostat (MK-5684), un inhibiteur du CYP11A1, administré seul ou en association avec d’autres agents chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm). L’étude comprend une phase préliminaire d’innocuité visant à déterminer la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D), suivie d’une phase d’efficacité évaluant la réponse de l’antigène prostatique spécifique (PSA) et la réponse tumorale objective selon des critères standardisés.