MK-5684-004 : Étude de phase 3, randomisée et ouverte, comparant l’opévésostat à l’acétate d’abiratérone ou à l’enzalutamide, deux alternatives, chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) ayant progressé pendant ou après un traitement antérieur par un agent hormonal de nouvelle génération (ANH) (OMAHA-004)

Nature et Objectif:
Cette étude de phase 3 évalue l’efficacité et l’innocuité de l’opevesostat (MK-5684), un inhibiteur de la CYP11A1, administré en association avec un traitement hormonal substitutif (THS), comparativement à des agents hormonaux de nouvelle génération — l’acétate d’abiratérone ou l’enzalutamide — chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) ayant progressé après un traitement hormonal antérieur. Les critères d’évaluation principaux incluent la survie sans progression radiographique et la survie globale, analysées chez les populations présentant ou non une mutation du domaine de liaison au ligand du récepteur aux androgènes.