| Étude clinique en situation réelle évaluant les performances du système de cathéter Optilume® BPH chez des hommes ayant une hyperplasie bénigne de la prostate symptomatique (SUMMIT) |
L’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une augmentation bénigne de la taille de la prostate, courante chez les hommes âgés et parfois chez les plus jeunes dès l’âge de 31 ans. Les symptômes incluent des problèmes urinaires tels que retard à la miction, mictions fréquentes, dysurie, risque accru d’infections urinaires et rétention urinaire.
La résection transurétrale de la prostate (RTUP) est le traitement standard pour l’HBP. Bien qu’elle améliore les symptômes chez la plupart des hommes, des effets secondaires peuvent survenir, et les problèmes urinaires peuvent réapparaître si la prostate continue de croître. Certains jeunes hommes peuvent ainsi nécessiter cette intervention plusieurs fois en raison de leur propension à ce type de problème lié à l’âge.
Le dispositif utilisé dans cette recherche est le système de cathéter OptilumeTM BPH, approuvé par Santé Canada. Composé d’un cathéter de prédilatation et d’un cathéter de dilatation recouvert de paclitaxel, ce système vise à dilater l’urètre prostatique. Le cathéter de dilatation comporte un ballonnet gonflable à deux lobes recouverts de paclitaxel, qui, une fois gonflé, libère le médicament pour prévenir la formation de tissu cicatriciel et maintenir la perméabilité du canal urétral.
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du système de cathéter OptilumeTM BPH, déjà approuvé au Canada, en recueillant des données supplémentaires.
Stade de la Maladie: Précoce
Organe: Prostate
